ΚρυοΔιαχείριση
Η ΚρυοΔιαχείρηση είναι μια υπηρεσία για την κατασκευή και ολοκληρωμένη διαχείριση κρυοβιολογικών θαλάμων, οι οποίοι εγγυώνται τη μακροχρόνια ασφάλεια των αποθηκευμένων δειγμάτων και των χειριστών.
Η υπηρεσία καλύπτει όλες τις δραστηριότητες που αφορούν το χειρισμό, τη μεταφορά και τη μακρόχρονη αποθήκευση βιολογικού υλικού κάθε είδους, με λύσεις και υπηρεσίες που έχουν οδηγήσει στην κατασκευή κρυοβιολογικών θαλάμων σε ολόκληρη την Ευρώπη, πολλοί εκ των οποίων είναι διαπιστευμένοι από εθνικούς και διεθνείς φορείς, όπως το Εθνικό Κέντρο Μεταμοσχεύσεων της Ιταλίας και το Εθνικό Κέντρο Αιμοδοσίας, κατά JACIE, FACT-NETCORD και κατά ISO:9001.
Οι δραστηριότητες που ολοκληρώνονται από τη διαθεσιμότητα κρυοβιολογικών θαλάμων που ανήκουν στη SOL και είναι εγκεκριμένες ως «Tissue Institutes» και πιστοποιημένες από το Υπουργείο Υγείας (αριθμός πρωτοκόλλου 0022082P της 04/10/2013) για την αποθήκευση βιολογικών δειγμάτων τρίτων (Υπηρεσία ΚρυοΑνάκτησης) και τη διαχείριση της διαδικασίας Ανάκτησης σε περίπτωση Καταστροφής, όπως υποδεικνύεται από την Οδηγία 191/2007.
Η ΚρυοΔιαχείριση διαθέτει ξεχωριστά επίπεδα:
-
σχεδιασμός και κατασκευή των κρυοβιολογικών αιθουσών
-
υψηλή τεχνολογία κρυοσυντήρησης
-
κατασκευή και συντήρηση κοινών εγκαταστάσεων
-
συστήματα επιτήρησης και αυτοματισμού, πιστοποιημένα ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα
-
διαχείριση με τη βοήθεια υπολογιστή της ιχνηλασιμότητας των βιολογικών δειγμάτων
-
συστήματα ασφαλείας για χειριστές
-
έλεγχος του συστήματος στο Διαδίκτυο
Η ΚρυοΔιαχείριση διασφαλίζει όλες τις θεμελιώδεις πτυχές για την κατασκευή και διαχείριση των κρυοβιολογικών θαλάμων:
-
διασφάλιση των χειριστών που εμπλέκονται στην εργασία κρυοσυντήρησης,
-
εγγύηση της ινχηλασιμότητας των βιολογικών δειγμάτων για όλη τη διάρκεια ζωής τους,
-
διασφάλιση δεκαετιών ζωής για τα δείγματα,
-
παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο των συνθηκών λειτουργίας της συντήρησης των δειγμάτων και των παραμέτρων συναγερμού,
-
διαχείριση του μητρώου των δειγμάτων και των ασθενών με συστήματα υπολογιστών επικυρωμένα σύμφωνα με τους κανόνες καλής παραγωγής (cGMP),
-
σύνθετες κατασκευαστικές λύσεις για ειδικές απαιτήσεις, με κατασκευή εσωτερικών δομών στα νοσοκομεία ή εκτός αυτών,
-
παροχή υγρού αζώτου πιστοποιημένου ως ιατροτεχνολογικό προϊόν για την κρυοσυντήρηση των δειγμάτων.
Η SOL παρέχει ειδικευμένους τεχνικούς που διαχειρίζονται όλες τις διεργασίες κατάθεσης και ιχνηλασιμότητας του βιολογικού δείγματος, που διαχειρίζονται τις εργασίες επικύρωσης και συντήρησης και για την παροχή ειδικής εκπαίδευσης και ελέγχων πριν την επιθεώρηση.