CellManagement
Η υλοποίηση πρωτοκόλλων προηγμένων θεραπειών, μηχανικής ιστών και η ανάπτυξη των σχετικών κλινικών μελετών πρέπει να πραγματοποιείται σε περιβάλλοντα που να ταξινομούνται σύμφωνα με τις οδηγίες UNI EN ISO και cGMP και έτσι θεωρείται ισότιμη σε κάθε περίπτωση με την παραγωγή παραδοσιακών φαρμακευτικών σκευασμάτων.
Η SOL προσφέρει μια ολοκληρωμένη υπηρεσία σχεδιασμού, κατασκευής, διαχείρισης και συντήρησης των εργαστηρίων cGMP θετικής πίεσης (Cell Factory, Clean Room) ή αρνητικής πίεσης (BL) για τον χειρισμό και παραγωγή κυττάρων, ιστών, οργάνων, βιολογικών φαρμακευτικών σκευασμάτων και δραστικών ουσιών.
Η υπηρεσία Cell Management της SOL αποτελείται από ξεχωριστά τμήματα:
-
σχεδιασμός εργαστηρίου
-
διάρθρωση και κατασκευή εγκατάστασης
-
παροχή συσκευών και αναλωσίμων
-
επικύρωση της δομής του cGMP και επανεπικύρωση
-
Λογισμικό για εργασία με και διαχείριση των βιολογικών δειγμάτων
-
συντήρηση της δομής και σεμινάρια κατάρτισης